醫科院生物所疫苗研發達國際先進水平

中國醫學科學院醫學生物學研究所（簡稱“醫科院生物所”）植根雲南63年，不斷創新，走出了一條以科研促進產業，產業導向科研，教育服務發展的產學研道路，疫苗研發達到國際先進水平。

醫科院生物所瞄准國際醫學與健康科技創新發展前沿和國家公共衛生體系戰略發展趨勢，進一步凝練科技研究方向，積極強化人才隊伍建設，加強基礎研究和應用研究，集中力量攻克重大疾病疫苗研發和規模化生產關鍵技術，完善創新平台和支撐體系建設，注重產學研用結合，提升科技成果轉化能力和效果。

“十三五”期間，醫科院生物所疫苗研發取得重大突破。研制成功全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗），該疫苗於2015年1月14日獲批上市，填補了我國脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白，實現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創造”的邁進，打破了發達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷。2016年5月1日起實施的脊髓灰質炎疫苗免疫策略，該疫苗被納入國家兒童免疫規劃。2015年12月3日，醫科院生物所研發的腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲批上市，成為全球首個預防腸道病毒71型病毒感染引起手足口病的疫苗。該疫苗保護機理清楚，保護時間長，可交叉保護9種基因亞型EV71病毒。腸道病毒71型滅活疫苗的成功研制及產業化，結束了全球無手足口病疫苗的歷史。該疫苗上市后，2018年我國手足口病死亡病例較2016年下降82%，重症病例較2016年下降68%。同時，醫科院生物所研發的I型、III型脊髓灰質炎減毒活疫苗（人二倍體細胞）系列產品於2018年11月通過國家GMP檢查並投產上市，對我國脊髓灰質炎系列疫苗起到了補充和完善作用。

醫科院生物所擁有一批能夠帶動生物醫藥產業發展的高水平研發成果及技術儲備，形成了具有特色優勢的疫苗產品梯隊。截至目前，醫科院生物所研發的脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸已生產60億劑，研發的全球首個甲型肝炎減毒活疫苗已生產近2億劑，研發的全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗走向全國。

“十四五”期間，醫科院生物所將繼續推動Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗和腸道病毒71型滅活疫苗等多個產品的世界衛生組織預認証和國際注冊工作，致力於實現中國疫苗質量管理標准化、國際化，提高雲南省生物醫藥產業技術創新能力和國際競爭力，努力實現疫苗出口，打造“中國創造”疫苗品牌。（記者 陳鑫龍）