揭開核酸檢測神秘面紗 記者探訪昆明寰基生物芯片產業有限公司實驗室

2020年03月04日07:45  來源:雲南網-春城晚報
 
原標題:揭開核酸檢測神秘面紗 記者探訪昆明寰基生物芯片產業有限公司實驗室

  在中國(雲南)自由貿易試驗區昆明片區、昆明經濟技術開發區的雲南海歸創業園內,一棟不起眼小樓的三樓裡,每天都有上百份新冠肺炎疑似患者的標本送進來,進行核酸檢測。這裡就是昆明寰基生物芯片產業有限公司實驗室。新冠肺炎疫情暴發以來,寰基生物與多家醫院合作,在全省累計檢驗標本4000余份,在全國累計檢驗標本達上萬份。每天,實驗室裡的檢驗員近距離接觸“病毒”標本,為臨床提供科學數據支撐。是陰性還是陽性?實驗室出具的報告牽動人心。核酸檢測到底是怎樣進行的?近日,記者走進寰基生物的實驗室進行了一番探究。

  快速

  4小時可完成全部檢測

  標本送至實驗室窗口,進行消毒、登記,標本錄入、標本滅活處理后,進行擴增基因核酸提取,再把樣本進行基因擴增,通過檢測PCR反應,來判定樣本中是否含有病毒,也就是樣本的陰性和陽性……這是實驗室每天的工作流程。

  在獨立封閉的實驗室裡,檢驗員們全副武裝,他們穿戴著防護服、護目鏡、口罩、手套,有條不紊地操作著,他們手中正在進行的是近日來大家所熟知的核酸檢測。

  寰基生物成立於2001年,主要研究基因芯片技術和相關產品開發。是雲南省第二批、昆明市第一批疫情防控物資生產及保供重點企業,也是昆明唯一一家提供核酸檢測服務的第三方檢測機構。疫情發生以來,寰基生物研發出針對新冠病毒快速檢測的定量核酸檢測試劑盒,已在省內累計檢驗4000余份標本,在全國累計檢驗標本上萬份。

  “這幾天,我們不斷完善技術流程,現在,4小時左右可完成全部檢測,上午9點送到的標本,下午2點就能出報告結果,這個速度算是很快的。”寰基生物的技術總監馬明星說,現在實驗室最高每天可檢驗1000份標本

  規范

  每個區域的空氣都是獨立的

  1200平方米的淨化實驗室主要由4個獨立分區組成,完成試劑分裝、標本處理等流程,每個區域都有幾個完全密閉的玻璃窗,透過這個玻璃窗,從外面能清楚地看到實驗室裡面的場景,每個步驟都能一覽無余。

  “檢測結果的准確度是一個實驗室的生命線,也是專業性和穩定性的體現。”馬明星說,目前核酸檢測仍是確診新冠肺炎的標准,為什麼有的地方檢測結果出現“假陰性”“假陽性”等情況?他認為,實驗室的規范管理、取樣和樣本保存,以及運輸是否規范,對核酸檢驗的准確性都存在影響。其中,60%到70%的影響來自實驗室的環境和管理,20%的影響來自採樣是否規范,10%的影響來自試劑本身的質量。

  作為第三方檢驗機構,寰基生物的實驗室檢測環境達到10萬級潔淨度。在設計之初就嚴格分區,4個工作區域的人員、物品等全部獨立,甚至每個區域的空氣都是獨立的。為了降低空氣中的氣溶膠干擾,實驗室每個區域都有獨立的送風口和抽風口,通過三級過濾稀釋了空氣中的氣溶膠,把對檢測的影響度降到最低,確保檢測結果准確。

  實驗室規范管理,對檢測結果的准確性也很重要。每個步驟都按規范、標准操作,不僅能保証檢測結果准確,還是保証檢驗員安全的重要因素。新冠肺炎病毒檢測中,通過全程冷鏈保存的標本送達實驗室后,拆包、滅活、信息核對后,標本才會來到實驗室進行核酸提取和后續的檢測,保証全程安全穩定。這當中,打開標本都要在生物安全櫃中進行。“事實上,滅活處理后,標本就沒有傳染性了,隻要全程規范操作,防護措施做好了也沒事。”一名檢驗員說。

  檢測結束后,廢棄物的處理也有嚴格的規范,所有使用過后的的標本、吸頭、手套、口罩等物品集中進行高溫高壓滅菌處理后,再由專業公司運走。

  高效

  一個標本同時檢測40多種病原體

  我國公布新冠病毒基因序列后,寰基生物也快速行動起來,主動請戰,為全省核酸檢測服務。

  “從1月28日開始,通過公布的病毒基因序列,將新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病篩查體系中,開始進行生物信息設計,大概一個星期左右完成了產品設計和驗証。”馬明星說,2月8日,新冠肺炎病毒核酸檢測技術正式投入昆明檢驗室,基因芯片高通量檢測試劑盒開始規模化生產,在全國8個醫學檢驗所同時展開應用。

  核酸檢測能准確把握生物體核心特征,是醫學檢驗的重要方法。“多數核酸檢測隻能檢測一種病原體,但發熱病人如果不是新冠肺炎,感染了什麼病原體需要醫生憑臨床經驗來判斷,如果一旦判斷失誤,病人需要做多次檢測。”馬明星說,針對這個現象,寰基生物研發出一種“高通量”核酸檢測技術,“高通量”這一特征使基因芯片檢測能夠在一次檢測中完成更多的檢測項目。

  馬明星指著一片小玻璃片說,這片看似普通的高硼玻璃就是檢測芯片,其表面做了化學修飾涂層。每個檢測芯片有10個基因微矩陣,每個微矩陣有約400個基因探針,用於病原體或者基因多態性的檢測。在這次新型冠狀病毒的檢測項目中,即通過一個痰標本或者咽拭子標本,採集一次標本后,可同時檢測40多種病原體,提高了檢測效率。也就是說,該技術在檢測新冠病毒的同時,還可以同時檢測引起相似症狀的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原體,為醫生提供精准的報告,縮短了病人的檢測和治療周期。

  根據該項技術,企業先后研發完成覆蓋系統化感染、遺傳性疾病等多領域基因芯片體外診斷試劑,形成從研發到產品生產到檢測服務的核酸檢測全產業鏈,在昆明、烏魯木齊、鄭州等多個國內城市建立了獨立醫學實驗室。

  近日,寰基生物獲得了兩家銀行800萬元的信用貸款,大大彌補了企業流動資金的缺口。下一步,寰基生物還計劃擴大實驗室,提高產能。(記者 張雁群)

(責編:徐前、朱紅霞)

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