揭開核酸檢測神秘面紗 記者探訪昆明寰基生物芯片產業有限公司實驗室

　　在中國（雲南）自由貿易試驗區昆明片區、昆明經濟技術開發區的雲南海歸創業園內，一棟不起眼小樓的三樓裡，每天都有上百份新冠肺炎疑似患者的標本送進來，進行核酸檢測。這裡就是昆明寰基生物芯片產業有限公司實驗室。新冠肺炎疫情暴發以來，寰基生物與多家醫院合作，在全省累計檢驗標本4000余份，在全國累計檢驗標本達上萬份。每天，實驗室裡的檢驗員近距離接觸“病毒”標本，為臨床提供科學數據支撐。是陰性還是陽性？實驗室出具的報告牽動人心。核酸檢測到底是怎樣進行的？近日，記者走進寰基生物的實驗室進行了一番探究。

　　快速

　　4小時可完成全部檢測

　　標本送至實驗室窗口，進行消毒、登記，標本錄入、標本滅活處理后，進行擴增基因核酸提取，再把樣本進行基因擴增，通過檢測PCR反應，來判定樣本中是否含有病毒，也就是樣本的陰性和陽性……這是實驗室每天的工作流程。

　　在獨立封閉的實驗室裡，檢驗員們全副武裝，他們穿戴著防護服、護目鏡、口罩、手套，有條不紊地操作著，他們手中正在進行的是近日來大家所熟知的核酸檢測。

　　寰基生物成立於2001年，主要研究基因芯片技術和相關產品開發。是雲南省第二批、昆明市第一批疫情防控物資生產及保供重點企業，也是昆明唯一一家提供核酸檢測服務的第三方檢測機構。疫情發生以來，寰基生物研發出針對新冠病毒快速檢測的定量核酸檢測試劑盒，已在省內累計檢驗4000余份標本，在全國累計檢驗標本上萬份。

　　“這幾天，我們不斷完善技術流程，現在，4小時左右可完成全部檢測，上午9點送到的標本，下午2點就能出報告結果，這個速度算是很快的。”寰基生物的技術總監馬明星說，現在實驗室最高每天可檢驗1000份標本

　　規范

　　每個區域的空氣都是獨立的

　　1200平方米的淨化實驗室主要由4個獨立分區組成，完成試劑分裝、標本處理等流程，每個區域都有幾個完全密閉的玻璃窗，透過這個玻璃窗，從外面能清楚地看到實驗室裡面的場景，每個步驟都能一覽無余。

　　“檢測結果的准確度是一個實驗室的生命線，也是專業性和穩定性的體現。”馬明星說，目前核酸檢測仍是確診新冠肺炎的標准，為什麼有的地方檢測結果出現“假陰性”“假陽性”等情況？他認為，實驗室的規范管理、取樣和樣本保存，以及運輸是否規范，對核酸檢驗的准確性都存在影響。其中，60%到70%的影響來自實驗室的環境和管理，20%的影響來自採樣是否規范，10%的影響來自試劑本身的質量。

　　作為第三方檢驗機構，寰基生物的實驗室檢測環境達到10萬級潔淨度。在設計之初就嚴格分區，4個工作區域的人員、物品等全部獨立，甚至每個區域的空氣都是獨立的。為了降低空氣中的氣溶膠干擾，實驗室每個區域都有獨立的送風口和抽風口，通過三級過濾稀釋了空氣中的氣溶膠，把對檢測的影響度降到最低，確保檢測結果准確。

　　實驗室規范管理，對檢測結果的准確性也很重要。每個步驟都按規范、標准操作，不僅能保証檢測結果准確，還是保証檢驗員安全的重要因素。新冠肺炎病毒檢測中，通過全程冷鏈保存的標本送達實驗室后，拆包、滅活、信息核對后，標本才會來到實驗室進行核酸提取和后續的檢測，保証全程安全穩定。這當中，打開標本都要在生物安全櫃中進行。“事實上，滅活處理后，標本就沒有傳染性了，隻要全程規范操作，防護措施做好了也沒事。”一名檢驗員說。

　　檢測結束后，廢棄物的處理也有嚴格的規范，所有使用過后的的標本、吸頭、手套、口罩等物品集中進行高溫高壓滅菌處理后，再由專業公司運走。

　　高效

　　一個標本同時檢測40多種病原體

　　我國公布新冠病毒基因序列后，寰基生物也快速行動起來，主動請戰，為全省核酸檢測服務。

　　“從1月28日開始，通過公布的病毒基因序列，將新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病篩查體系中，開始進行生物信息設計，大概一個星期左右完成了產品設計和驗証。”馬明星說，2月8日，新冠肺炎病毒核酸檢測技術正式投入昆明檢驗室，基因芯片高通量檢測試劑盒開始規模化生產，在全國8個醫學檢驗所同時展開應用。

　　核酸檢測能准確把握生物體核心特征，是醫學檢驗的重要方法。“多數核酸檢測隻能檢測一種病原體，但發熱病人如果不是新冠肺炎，感染了什麼病原體需要醫生憑臨床經驗來判斷，如果一旦判斷失誤，病人需要做多次檢測。”馬明星說，針對這個現象，寰基生物研發出一種“高通量”核酸檢測技術，“高通量”這一特征使基因芯片檢測能夠在一次檢測中完成更多的檢測項目。

　　馬明星指著一片小玻璃片說，這片看似普通的高硼玻璃就是檢測芯片，其表面做了化學修飾涂層。每個檢測芯片有10個基因微矩陣，每個微矩陣有約400個基因探針，用於病原體或者基因多態性的檢測。在這次新型冠狀病毒的檢測項目中，即通過一個痰標本或者咽拭子標本，採集一次標本后，可同時檢測40多種病原體，提高了檢測效率。也就是說，該技術在檢測新冠病毒的同時，還可以同時檢測引起相似症狀的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原體，為醫生提供精准的報告，縮短了病人的檢測和治療周期。

　　根據該項技術，企業先后研發完成覆蓋系統化感染、遺傳性疾病等多領域基因芯片體外診斷試劑，形成從研發到產品生產到檢測服務的核酸檢測全產業鏈，在昆明、烏魯木齊、鄭州等多個國內城市建立了獨立醫學實驗室。

　　近日，寰基生物獲得了兩家銀行800萬元的信用貸款，大大彌補了企業流動資金的缺口。下一步，寰基生物還計劃擴大實驗室，提高產能。（記者 張雁群）