揭开核酸检测神秘面纱 记者探访昆明寰基生物芯片产业有限公司实验室

2020年03月04日07:45  来源:云南网-春城晚报
 
原标题:揭开核酸检测神秘面纱 记者探访昆明寰基生物芯片产业有限公司实验室

  在中国(云南)自由贸易试验区昆明片区、昆明经济技术开发区的云南海归创业园内,一栋不起眼小楼的三楼里,每天都有上百份新冠肺炎疑似患者的标本送进来,进行核酸检测。这里就是昆明寰基生物芯片产业有限公司实验室。新冠肺炎疫情暴发以来,寰基生物与多家医院合作,在全省累计检验标本4000余份,在全国累计检验标本达上万份。每天,实验室里的检验员近距离接触“病毒”标本,为临床提供科学数据支撑。是阴性还是阳性?实验室出具的报告牵动人心。核酸检测到底是怎样进行的?近日,记者走进寰基生物的实验室进行了一番探究。

  快速

  4小时可完成全部检测

  标本送至实验室窗口,进行消毒、登记,标本录入、标本灭活处理后,进行扩增基因核酸提取,再把样本进行基因扩增,通过检测PCR反应,来判定样本中是否含有病毒,也就是样本的阴性和阳性……这是实验室每天的工作流程。

  在独立封闭的实验室里,检验员们全副武装,他们穿戴着防护服、护目镜、口罩、手套,有条不紊地操作着,他们手中正在进行的是近日来大家所熟知的核酸检测。

  寰基生物成立于2001年,主要研究基因芯片技术和相关产品开发。是云南省第二批、昆明市第一批疫情防控物资生产及保供重点企业,也是昆明唯一一家提供核酸检测服务的第三方检测机构。疫情发生以来,寰基生物研发出针对新冠病毒快速检测的定量核酸检测试剂盒,已在省内累计检验4000余份标本,在全国累计检验标本上万份。

  “这几天,我们不断完善技术流程,现在,4小时左右可完成全部检测,上午9点送到的标本,下午2点就能出报告结果,这个速度算是很快的。”寰基生物的技术总监马明星说,现在实验室最高每天可检验1000份标本

  规范

  每个区域的空气都是独立的

  1200平方米的净化实验室主要由4个独立分区组成,完成试剂分装、标本处理等流程,每个区域都有几个完全密闭的玻璃窗,透过这个玻璃窗,从外面能清楚地看到实验室里面的场景,每个步骤都能一览无余。

  “检测结果的准确度是一个实验室的生命线,也是专业性和稳定性的体现。”马明星说,目前核酸检测仍是确诊新冠肺炎的标准,为什么有的地方检测结果出现“假阴性”“假阳性”等情况?他认为,实验室的规范管理、取样和样本保存,以及运输是否规范,对核酸检验的准确性都存在影响。其中,60%到70%的影响来自实验室的环境和管理,20%的影响来自采样是否规范,10%的影响来自试剂本身的质量。

  作为第三方检验机构,寰基生物的实验室检测环境达到10万级洁净度。在设计之初就严格分区,4个工作区域的人员、物品等全部独立,甚至每个区域的空气都是独立的。为了降低空气中的气溶胶干扰,实验室每个区域都有独立的送风口和抽风口,通过三级过滤稀释了空气中的气溶胶,把对检测的影响度降到最低,确保检测结果准确。

  实验室规范管理,对检测结果的准确性也很重要。每个步骤都按规范、标准操作,不仅能保证检测结果准确,还是保证检验员安全的重要因素。新冠肺炎病毒检测中,通过全程冷链保存的标本送达实验室后,拆包、灭活、信息核对后,标本才会来到实验室进行核酸提取和后续的检测,保证全程安全稳定。这当中,打开标本都要在生物安全柜中进行。“事实上,灭活处理后,标本就没有传染性了,只要全程规范操作,防护措施做好了也没事。”一名检验员说。

  检测结束后,废弃物的处理也有严格的规范,所有使用过后的的标本、吸头、手套、口罩等物品集中进行高温高压灭菌处理后,再由专业公司运走。

  高效

  一个标本同时检测40多种病原体

  我国公布新冠病毒基因序列后,寰基生物也快速行动起来,主动请战,为全省核酸检测服务。

  “从1月28日开始,通过公布的病毒基因序列,将新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病筛查体系中,开始进行生物信息设计,大概一个星期左右完成了产品设计和验证。”马明星说,2月8日,新冠肺炎病毒核酸检测技术正式投入昆明检验室,基因芯片高通量检测试剂盒开始规模化生产,在全国8个医学检验所同时展开应用。

  核酸检测能准确把握生物体核心特征,是医学检验的重要方法。“多数核酸检测只能检测一种病原体,但发热病人如果不是新冠肺炎,感染了什么病原体需要医生凭临床经验来判断,如果一旦判断失误,病人需要做多次检测。”马明星说,针对这个现象,寰基生物研发出一种“高通量”核酸检测技术,“高通量”这一特征使基因芯片检测能够在一次检测中完成更多的检测项目。

  马明星指着一片小玻璃片说,这片看似普通的高硼玻璃就是检测芯片,其表面做了化学修饰涂层。每个检测芯片有10个基因微矩阵,每个微矩阵有约400个基因探针,用于病原体或者基因多态性的检测。在这次新型冠状病毒的检测项目中,即通过一个痰标本或者咽拭子标本,采集一次标本后,可同时检测40多种病原体,提高了检测效率。也就是说,该技术在检测新冠病毒的同时,还可以同时检测引起相似症状的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原体,为医生提供精准的报告,缩短了病人的检测和治疗周期。

  根据该项技术,企业先后研发完成覆盖系统化感染、遗传性疾病等多领域基因芯片体外诊断试剂,形成从研发到产品生产到检测服务的核酸检测全产业链,在昆明、乌鲁木齐、郑州等多个国内城市建立了独立医学实验室。

  近日,寰基生物获得了两家银行800万元的信用贷款,大大弥补了企业流动资金的缺口。下一步,寰基生物还计划扩大实验室,提高产能。(记者 张雁群)

(责编:徐前、朱红霞)

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