曾被寄予厚望的一种艾滋病疫苗日前宣告失败。美国国家卫生研究院3日宣布,在南非开展3年多的临床试验显示,这种实验性疫苗无法有效预防艾滋病病毒感染。这是几十年来抗艾努力遭遇的又一重大挫折,凸显艾滋病疫苗研发的艰难。研究人员表示,他们不会就此放弃,而将“屡败屡战”,因为艾滋病疫苗对结束艾滋病流行至关重要。
失败“令人伤心”
这种名为HVTN 702的艾滋病疫苗项目2016年11月开始在南非展开临床试验,一度被科学界寄予厚望,希望能帮助完成对艾滋病病毒的“致命一击”,其中一个原因是类似疗法在此前的临床研究中表现出一定疗效。
HVTN 702由一种刺激免疫系统的疫苗与一种增强免疫反应的疫苗组成,由2009年在泰国完成临床试验的艾滋病疫苗RV144改进而来,并针对南部非洲流行的艾滋病病毒亚型进行了适应性改变。
RV144在3年半的临床试验期间,有效性约为31%,是第一种能为部分人提供保护效果的艾滋病疫苗。研究人员原本希望HVTN 702能提供比RV144更有效、更持久的保护。
在HVTN 702的临床试验中,研究人员招募了约5400名18岁至35岁感染风险高的健康成年人参与试验。今年1月的评估显示,疫苗组和安慰剂组中感染艾滋病病毒的人数基本相同,疫苗未显示任何功效。
美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇说,艾滋病疫苗对结束这场全球性流行病至关重要,我们希望这种疫苗管用,但结果令人遗憾。
南非医学研究委员会总裁、金山大学儿科学教授格伦达·格雷说,结果与所希望的不一致,这令人伤心。他们将继续在南非和全世界探索开发其他预防艾滋病的疫苗和工具。
研发步履蹒跚
艾滋病疫苗研发屡遭挫折。2013年4月,美国国家卫生研究院叫停实验性疫苗HVTN 505。HVTN 505临床试验始于2009年,在美国19个城市招募大约2500名志愿者。中期评估发现,疫苗组中41人感染艾滋病,而安慰剂组中30人感染艾滋病,导致研究终止。
2007年,美国默克制药公司宣布其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败,原因是疫苗有可能增加某些临床试验参与者感染艾滋病病毒的风险。
开发艾滋病疫苗是全球面临的重要任务和挑战。尽管艾滋病病毒已发现近40年,但由于其多变和多样性,迄今还没有一种针对该病的疫苗能离开实验室并大量应用。
当然,对临床试验失败原因的讨论有望进一步理解疾病机理。例如,默克制药公司研发的艾滋病疫苗以5型腺病毒为载体,研究人员后来发现,这种疫苗会导致机体内5型腺病毒特异性T淋巴细胞增殖,从而使接种人群体内产生更多的艾滋病病毒靶细胞,导致这类人群对艾滋病病毒更加易感。
美国国家过敏症和传染病研究所和HVTN 702团队正在对南非的试验数据进行全面分析,表示将尽快发布分析结果,为未来疫苗开发提供指导。
更多研究正在进行
美国国家卫生研究院目前正开展多项艾滋病疫苗研究,包括研发“马赛克疫苗”。“马赛克疫苗”把不同艾滋病病毒毒株的基因拼接在一起,以针对更广泛的艾滋病病毒毒株诱发免疫反应。
2019年7月,美国强生下属杨森公司曾表示,计划与美国国家卫生研究院合作,年内在欧洲和美洲的多个国家开展一种“马赛克疫苗”的III期临床试验;另一种“马赛克疫苗”正在5个南部非洲国家开展II期临床试验。
福奇表示,他们将继续展开研究,相信最终能够研制出安全有效的艾滋病疫苗。(周舟)
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