人民網昆明4月23日電 （劉怡）4月22日下午，雲南省干細胞學會舉行新聞發布會，正式對外發布《細胞制備中心建設規范》和《間充質干細胞制備質量規范》（以下簡稱兩個規范）。這是雲南省首次針對間充質干細胞制備、檢測及質量控制等領域，發布具有行業指導意義的規范。

據了解，干細胞是一類能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，能用於治療多種疾病。但由於干細胞來源多樣、制備工藝復雜，目前缺乏國家統一標准和規范，在干細胞的質控和監管方面較為困難。

會上，昆明理工大學靈長類轉化醫學研究院教授、雲南省干細胞學會副理事長李天晴介紹，此前雲南省缺乏針對間充質干細胞制備、檢測及質量控制等具有專業化、標准化和規范化指導行業工作的規范及標准。為響應雲南省政府提出的“制定統一、標准、規范的技術質量體系”號召，2021年6月，雲南省干細胞學會組織昆明市延安醫院、昆明理工大學、雲南省第一人民醫院、中源協和細胞基因工程股份有限公司等省內干細胞領域專家、標准工作專家正式成立規范工作組，著手制訂相關規范。

據悉，該兩項規范的制訂綜合考慮國內外進展、行業協同、基礎研究、臨床轉化等因素，借鑒現已發布的國內外相關標准及規范，同時結合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求，對間充質干細胞的材料運輸、生產、儲存及細胞制備中心的建設、管理等領域制定了專業化的標准。

“兩個規范具有鮮明的實用性。”昆明市延安醫院副院長周旭表示，兩個規范的發布將對雲南省干細胞制備、質量控制具有重要的指導意義，有利於促進干細胞行業高質量和規范化發展。

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