本報北京7月12日電  （記者申少鐵）國家藥監局近日發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2025年）》，系統梳理和分析2025年我國新藥注冊臨床試驗情況和發展趨勢。報告顯示，我國藥物臨床試驗總量首次超過5000項，創歷史新高，較2024年增長6.4%，較2020年翻一番。

　　報告包括新藥臨床試驗和生物等效性試驗兩大類。其中，新藥臨床試驗2997項，佔比為57.5%，同比增長18%，我國臨床研發保持積極態勢﹔生物等效性試驗2218項，佔比為42.5%。2025年，新藥臨床試驗批准后的試驗啟動平均用時較上一年度縮短4個月。重點領域藥品臨床試驗數量平穩有升：罕見疾病藥物共登記臨床試驗118項，以血液系統疾病、抗腫瘤藥物和神經系統疾病為主，佔年度罕見疾病藥物臨床試驗總量的57.6%﹔細胞與基因治療類藥物登記臨床試驗149項，較2024年增長29.6%﹔醫學影像學和放射性藥物共登記臨床試驗22項，與2024年基本持平。

　　《 人民日報 》（ 2026年07月13日 02 版）