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國家藥監局批准3新藥上市 糖尿病、乳腺癌等患者有了新選擇

2022年01月05日09:20 | 來源:人民網
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原標題:國家藥監局批准3新藥上市 糖尿病、乳腺癌等患者有了新選擇

  人民網北京1月4日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日批准1類新藥脯氨酸恆格列淨片(商品名:瑞沁)、1類創新藥羥乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康)和1.1類創新藥七蕊胃舒膠囊上市,為成人2型糖尿病、乳腺癌、慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。

  脯氨酸恆格列淨片

  脯氨酸恆格列淨片為我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  脯氨酸恆格列淨是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄。該品種的上市為成人2型糖尿病患者提供新的治療選擇。

  羥乙磺酸達爾西利片

  羥乙磺酸達爾西利片聯合氟維司群,適用於既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復發或轉移性乳腺癌患者。

  達爾西利(Dalpiciclib)是一種周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制劑,可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平,並誘導細胞G1期阻滯,從而抑制腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

  七蕊胃舒膠囊

  七蕊胃舒膠囊是在醫療機構制劑基礎上研制的中藥創新藥,開展了隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示可用於輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻証所致的胃脘疼痛的治療。該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。

(責編:木勝玉、朱紅霞)

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