到2030年，生物醫藥研發應用穩居世界前列、創新藥上市數量位居世界前列、創新醫療器械上市數量達到200個以上……工業和信息化部等十部門9月18日公布《醫藥工業發展“十五五”規劃》，一項項安排加快推動醫藥工業創新發展，努力讓老百姓用上更好、更優、更實惠的醫藥產品。

醫藥工業關系國計民生和國家安全，兼具民生保障屬性和科技創新屬性。“十四五”期間，我國醫藥工業發展成效顯著，230款創新藥和292款創新醫療器械上市應用，一批高端藥用輔料、試劑耗材、醫療器械原材料及核心零部件實現突破。

“未來五年是我國醫藥產業結構調整、創新驅動轉型、全球影響力提升的重要機遇期。”工業和信息化部消費品工業司有關負責人說，規劃強化頂層設計，致力於持續守護增進人民生命健康福祉，有力支撐制造強國、健康中國戰略落地實施。

這份規劃圍繞創新驅動、韌性安全、數智轉型等8個方面部署了25項重點任務，積極回應各方對醫藥工業發展提出的新的更高要求。

——推出更多創新藥械，確保“用得上”。

“藥箱”的底氣，離不開產業鏈的韌性。

“醫藥工業直接承擔藥品和醫療器械供給功能，提升產業鏈供應鏈韌性與安全水平，是新時期推動醫藥工業高質量發展的核心任務之一。”北京未來醫藥產業鏈研究院理事長王學恭說。

對此，規劃作出針對性部署：完善醫藥產業鏈供應鏈安全風險評估和應對機制、實施專利過期藥物高效替代行動、支持中藥工業企業加強傳承創新等。

在王學恭看來，規劃通過構建自主可控、安全穩定、高效暢通的醫藥供應鏈體系，全面升級醫藥工業先進制造體系，能夠不斷夯實產業基礎、提升產業鏈韌性。

創新是夯實醫藥產業發展根基的核心動力。

到2030年，首創新藥（FIC）佔全球比例達到25%以上，創新藥產業規模增速年均達到20%以上，醫藥工業上市企業平均研發投入強度年均達到10%以上……規劃圍繞產業創新制定了多個預期性目標。

“規劃加快構建以原創為導向的全鏈條支持體系。”國務院發展研究中心產業經濟研究部副部長李燕說，規劃提出增強原始創新能力、充分發揮產業創新平台作用等舉措，有助於解決當前基礎研究投入不足、原創發現機制不健全等現實問題。

國際化是發展新質生產力、釋放醫藥創新價值的必由之路。北京大學公共衛生學院全球衛生學系主任許銘認為，規劃部署了國際產業合作相關內容，堅持引進來和走出去雙向賦能，將推動我國醫藥工業深度嵌入全球醫藥創新協作網絡，塑造開放共贏新格局。

——數智賦能與精准診療，確保“用得好”。

AI醫學影像、輔助診斷加速進入臨床，手術機器人從輔助工具向核心術式支撐演進……當前，人工智能等數智技術正深刻影響醫藥工業發展。

規劃明確深化人工智能賦能升級、推動數智化轉型，並設置“AI制藥高價值應用場景培育”專欄。

康方生物科技有限公司已在全產業鏈布局數智化升級，候選分子發現周期縮短近40%，實現生產過程實時監控、質量全程追溯與自動化控制。公司創始人夏瑜介紹，下一步企業將以落實規劃為契機，加快推進研發、生產、供應鏈、商業化全流程數智化轉型，讓數字技術真正成為產業升級的“加速器”。

精准診療，能讓防病治病更對路。規劃明確，“順應技術演進態勢，培育精准診療新范式”。

“發展精准預防藥械產品”“壯大精准診斷產業規模”“重點發展基因組、代謝組、蛋白組等多組學聯合檢測”等，一系列覆蓋預防、診斷、治療全鏈條的舉措，將有力帶動創新藥、高端醫療器械產業突破，也推動醫療更貼合患者個體需求。

——完善多重保障，確保“用得起”。

醫藥創新的最終價值，要體現在普惠可及上。

聚焦提高普惠可及水平，規劃作出一系列部署：“重點加強兒童、老年、罕見病患者等人群用藥保障”“健全國家醫藥儲備管理體系”“充分發揮全產業鏈成本效率優勢，持續提高通用名藥、生物類似藥、創新藥、醫療器械等統籌供應能力”……

規劃還要求，完善價格、支付及使用政策，大力發展商業健康保險﹔加快臨床急需的創新藥械入院應用，優化進院流程與激勵措施，促進更多創新藥械及時惠及臨床患者。

近年來，華大集團在生育健康、腫瘤防篩等領域持續開展相關實踐。華大集團首席執行官尹燁表示：“我們要把科學家的發現接續下去，在研發立項時明確應用需求，關注實際應用效果與可負擔性，讓創新成果更廣泛、更持久地惠及群眾。”

面向未來，業內人士表示，各方久久為功、善作善成，推動規劃舉措落地見效，將為全方位滿足全生命周期健康需求、全面推進健康中國建設構筑強大物質技術基礎。（記者周圓、戴小河、李倩薇）