雲南省全面構建藥品全生命周期閉環監管體系
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收藏7月28日,省十四屆人大常委會第二十四次會議分組審議省人大常委會調研組關於《雲南省藥品管理條例》實施情況的調研報告(以下簡稱“報告”)。報告指出,全省正全面構建藥品的全生命周期閉環監管體系。
據報告,雲南以上位法和《雲南省藥品管理條例》為依據,配套一系列細化制度文件,出台政策措施,構建覆蓋研制、注冊、生產、經營、使用全鏈條的監管制度,廓清監管邊界、明確執法標准、細化管控流程,進一步織密監管制度體系。同時,全面構建覆蓋藥品研制、注冊、生產加工、倉儲物流、終端使用、上市后風險監測的全生命周期閉環監管體系,實現行政相對人全覆蓋監督檢查。建立健全風險會商制度,聚焦中藥材、中藥飲片、中藥(民族藥)、疫苗、特殊管控藥品、網絡銷售藥品等風險高發領域,常態化開展飛行檢查、隨機抽查、風險研判排查和專項整治行動,全省藥品抽檢合格率99.58%,不合格藥品處置率100%,持續高於全國平均水平。出台輿情處置辦法,構建“監測一交辦一追責”閉環,監測信息10.89萬條,推送有效信息1041條。雲南成為全國為數不多連續20多年未發生區域性、系統性重特大藥品安全事故或藥害事件的省份之一。
雲南擁有得天獨厚的道地藥材和民族醫藥資源稟賦,累計發布414個中藥配方顆粒省級標准,14個民族藥對照藥材成功獲批國家藥品標准物質,傣藥飲片標准101個﹔中藥材產地趁鮮切制品種達137個,數量居全國第一,產值累計超47億元。共培育6個藥材進口邊境口岸,數量居全國第一,中藥材進口量值持續穩居全國首位。昆明、玉溪兩大省級疫苗產業集群建設有序發展,不斷完善疫苗批簽發、檢驗檢測、審評核查一體化技術支撐體系。優化藥品審評審批政務服務,壓縮行政審批時限,高效助力創新藥、中藥(民族藥)快速上市落地,實現藥品安全精准監管與特色生物醫藥產業高質量發展雙向賦能、互促共進。(記者杜仲瑩)
來源:昆明日報
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