7月初，雲南省首個重組流感疫苗——新一代重組蛋白流感疫苗獲美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可，成為雲南省首個邁入國際臨床試驗階段的重組流感疫苗項目，實現了雲南在重組蛋白流感疫苗國際臨床研究領域“零的突破”。

該疫苗由2025年“彩雲匯”科創大賽省外項目落地企業自主研發。此次獲批臨床試驗標志著中國疫苗企業在佐劑系統這一核心技術領域獲得了國際認可，國內流感疫苗產業正從傳統滅活路線向“重組蛋白+新型佐劑”路線轉型，雲南企業也由此在國際前沿疫苗技術競爭中贏得一席之地。

原創技術引領國際

實現這一突破的關鍵，在於新一代重組蛋白流感疫苗搭載的由企業自主創新“CpG復合佐劑”系統。它是中國疫苗企業第一款獲批的佐劑系統，也是全球第三款CpG佐劑系統，是在國際醫藥巨頭長期壟斷的技術領域首次實現的國產突破，這也標志著國產佐劑技術從跟隨模仿邁入原創引領階段。

該企業負責人張一弛介紹，新一代重組蛋白流感疫苗採用昆虫細胞—杆狀病毒表達系統生產重組血凝素蛋白抗原，不僅實現了抗原序列與流行毒株的精准匹配，杜絕了病毒遺傳物質殘留的風險，更將生產周期壓縮至傳統工藝的三分之一，綜合保護率達90%以上，抗原表達量可達國際同類產品的4倍以上。

據了解，國際市場上備受關注的重組流感疫苗及聯合疫苗項目，均將新型佐劑系統作為提升免疫應答的核心手段，但傳統鋁佐劑僅能誘導體液免疫，且對老年人效果欠佳。“CpG復合佐劑”系統已在重組帶狀疱疹疫苗的臨床研究中充分驗証其安全性和免疫增強效果，應用於新一代重組蛋白流感疫苗中，能同時激活體液免疫和細胞免疫，在低抗原劑量下即可激發更強、更持久的保護，其中和抗體水平提升數十倍，這一突破對解決老年人因免疫衰老導致“保護力不足”的痛點，具有重大的臨床價值。

賽事搭台企業扎根

2025年，上述企業憑借在重組疫苗領域的深厚技術積累，斬獲“彩雲匯”科創大賽省外成長組一等獎並在昆明注冊落地。

2026年，落地僅一年，企業就交出了亮眼的成績單。構建圍繞重組疫苗制備、新型佐劑研發、細胞株篩選等關鍵環節的核心專利保護體系，累計獲批4項發明專利，重組帶狀疱疹疫苗、重組流感疫苗、兩針法狂犬疫苗三條核心管線梯次推進，已完成RSV、基孔肯雅熱等疫苗設計，后續管線還將涵蓋腫瘤治療性疫苗等全球前沿品種，平均每年可推出1款新型疫苗，展現出強勁的創新活力與轉化效率。

在參賽初期，雲南省科技廳就組織省內生物醫藥產業園區、地方國資公司等與簡達開展產業化落地對接，積極推動建立資產、資本、產業全方位伙伴關系，讓企業在參賽過程中就吃下了“定心丸”。賽后，在省科技廳的全程對接服務下，企業快速落地昆明滇池國家旅游度假區，打造成為集研發、臨床、商業化生產於一體的全鏈條成果轉化基地。

“雲南良好的生物醫藥產業基礎、面向南亞東南亞的區位優勢，以及省科技廳對科技型企業的精准服務，是我們選擇落地雲南的關鍵原因。”張一弛表示，目前企業已達成共識，將把總部和上市主體遷址昆明，真正成為從雲南成長起來的本土疫苗企業。

聚力打造創新生態

從大賽獲獎到項目落地，再到科技成果獲國際認可，是雲南以“彩雲匯”科創大賽為抓手，集聚創新要素，構建科技型企業全鏈條培育體系的縮影。

近年來，雲南省科技廳聚焦新型疫苗等核心領域，從平台建設、項目支持、產學研協同等多維度發力，持續構建完整的產業創新生態，將生物醫藥產業列為戰略性新興產業重點發展方向。

雲南省科技廳成果轉化處負責人表示，作為全國重要的疫苗生產基地，雲南疫苗產業產值已突破100億元，全國疫苗供應量超20%來自昆明。下一步，省科技廳將繼續聚焦全省重點產業發展需求，完善成果轉化服務體系，引育更多優質科技企業與創新成果，為雲南產業強省建設注入源源不斷的創新動能。（李芹）

來源：雲南省科技廳