記者近日從雲南省藥品監督管理局獲悉，“十四五”期間，全省藥品安全形勢穩定向好，連續多年未發生重特大事故。生物醫藥產業營業收入在2024年超過3200億元，達3231.69億元，實現了監管與服務“雙提升”。

　　過去5年，全省藥品抽檢合格率達99.53%，高於全國平均水平（99.4%），藥品安全形勢持續穩定向好。省藥監局相關負責人表示，全省堅持以“四個最嚴”要求為根本遵循，構建起“行刑銜接、行紀銜接、行行銜接”工作機制，形成監管閉環。通過網格化監管，藥品經營使用單位全部納入監管范圍，高風險藥品、疫苗生產企業實現檢查全覆蓋。據統計，“十四五”期間，全省“兩品一械”（藥品、化妝品、醫療器械）行政處罰案件數量較“十三五”增長超過2倍，涉案貨值金額增長15.7倍，市場環境得到有效淨化。

　　在嚴格監管、筑牢安全底線的同時，雲南藥監部門積極向“服務者”延伸，助推產業發展。全省累計發布中藥配方顆粒省級標准414個，民族藥對照藥材發布量佔全國總量的48.6%。在全國首創“基地評價+延伸檢查”機制，將中藥材質量管理從加工延伸到種植源頭，2024年中藥材進口量與貨值均居全國首位。疫苗、血液制品生產實現歷史性突破，產業邁入高技術、高附加值新階段，藥品醫療器械市場主體持續增長。

　　數字化轉型是雲南藥監提升效能關鍵所在。依托大數據、雲計算等現代信息技術搭建的“藥監慧眼”平台，打造了藥品生產、流通、使用全鏈條智能監控體系。省級財政投入1.76億元建成西南地區首個國家級疫苗批簽發實驗室，已完成多品種能力建設，帶動產值超8.76億元。雲南藥監還率先建成質量管理體系文件電子化審批系統，成為全國首個通過ISO9001認証的省級藥監部門。數字化轉型不僅提升了監管效能，也優化了營商環境，實現了“數據多跑路、企業少跑腿”。

　　作為全國唯一全程參與世界衛生組織疫苗國家監管體系評估和國際藥品檢查合作計劃試點的省份，雲南的實踐為國家高分通過世衛評估提供了重要支持。省藥監局成功創建全國文明單位，形成一支規模化、專業化檢查員隊伍，規模居西南地區前列。省藥監局相關負責人表示，將繼續統籌安全和發展，推動生物醫藥產業高質量發展，為保障公眾用藥安全有效和健康雲南建設作出新貢獻。（陳曉波 李繼洪）