審批門檻偏低 “消”字號產品安全誰來保証？

近日，有消費者反映一起嬰兒護膚品疑似引發“大頭娃娃”的事件，輿論廣泛關注。為了避免激素藥品，一些初當爸媽的人喜歡購買號稱無激素的護膚“神藥”。然而，不少所謂“神藥”其實違規添加了激素，憑借“消”字號通過審批，又在市場上夸大甚至違規宣傳，具有極大的安全隱患。不同批文的產品有何區別？此次事件暴露出“消”字號產品還存在什麼監管漏洞？未來，這類產品監管如何行之有效？本報記者進行了調查。

“消”字號、“妝”字號、“藥”字號：

不同批文的產品有啥不同？

“這是‘妝’字號還是‘消’字號？”隨著激素超標抑菌霜事件持續引發關注，家長在選購嬰兒霜時變得緊張起來。

“之前給孩子買面霜都是在網上買，主要選購大牌、銷量高、好評多的產品。”今年27歲的北京寶媽丁叮有一個1歲的寶寶，她對記者說，給孩子買東西大多是網購，有的是在小紅書等種草軟件上種草，有的是寶媽群裡的朋友推薦。“但是我也注意到，電商平台上刷單、刷好評的產品特別多，碰到這種產品我會直接看提問區，才能得到有幾分真實性的評價。”丁叮說，“這次‘大頭娃娃’事件真的讓人后怕，以后給孩子買東西一定要看准批文，謹慎再謹慎。”

1月17日，福建省漳州市“歐艾抑菌霜”事件處置工作組發布通報稱，經調查檢測，確認涉事兩款產品均含激素，企業涉嫌生產、銷售偽劣產品，目前當地衛健部門已將有關線索移送公安機關。

“大頭娃娃”事件使公眾目光聚焦“消”字號、“妝”字號等不同生產批文：它們有什麼區別？

記者從國家市場監督管理總局了解到，“消”字號產品是經衛生部門審核批准、具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治療效果。“消”字號產品不具備調節人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消”字號產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。

化妝品上標注的“妝”字號，是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可証標號。日常護膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產品都屬於“妝”字號產品。

“藥”字號指的是藥品，也稱“國藥准字號”，國家藥品監管部門審批一個“藥”字號產品通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，並經藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批准。此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗，隻有得到藥品批准文號的藥品才能進行生產和銷售。

中國國際經濟交流中心經濟研究部副部長劉向東指出，與更嚴格的“藥”字號產品相比，“消”字號產品在審批上相對寬鬆。“‘消’字號產品的許可証與管理主要由省級以下衛生行政部門負責，審批時間通常一個月左右，檢測指標主要是衛生消毒等功能，不用包括藥理、病理、副作用測試及臨床驗証等系列的審核批准。”劉向東說。

夸大宣傳、高額利潤搶佔市場：

一些“消”字號產品打“擦邊球”

“消”字號產品審批時間短、審批門檻低，給了不法商家可乘之機。北京工商大學經濟學院教授周清杰分析，此次出現的“大頭娃娃”質量安全事件，暴露出個別企業在“消”字號產品中違規添加藥物以達到某種治療效果的問題，是惡意違規所致。

“‘純天然’‘無激素’，為迎合新手爸媽不願使用激素類藥物的心理，通過‘擦邊球’形式夸大宣傳，這是部分‘消’字號嬰幼兒產品慣用的手法。”周清杰說，“在涉事抑菌霜的產品說明書中，寫著‘可用於日常護理’，這樣的宣傳手法會誤導消費者以為產品可長期使用。”

除了玩弄文字游戲外，此類產品還多次宣傳嬰兒霜可“祛紅止痒”、可“隨時隨地修復寶寶每一寸肌膚”。周清杰指出，根據國家規定，“消”字號產品不得宣傳具備治療效果。不具備相應的治療功能，卻通過社交平台虛假宣傳、大肆銷售，這嚴重侵犯了消費者的知情權、選擇權和生命健康權。

事實上，“挂羊頭賣狗肉”、頂著不同批文違規虛假宣傳，此次“大頭娃娃”事件並非第一例。2019年，濟川藥業旗下“消字號”產品蒲地藍可炎寧抑菌含漱液、蒲地藍可炎寧抑菌口噴在對外宣傳中稱可以“輔助治療”、“預防疾病”等，被指出涉嫌虛假宣傳﹔“消”字號產品“艾因博士”嬰兒全效修復膏在沒有任何醫療資質証明的情況下，大肆違法宣傳療效，硬生生將僅有抑菌作用的消毒產品鼓吹成了“皮膚神藥”……

游走在政策邊緣，一方面通過“低門檻”進入市場銷售，一方面夸大使用效果，誤導消費者，利用巨大的利潤空間搶佔市場——某種程度上，此次事件涉事公司“歐艾”折射了一些“消”字號母嬰產品的生存之道。

在銷售環節，這類產品通過高額利潤誘惑搶佔市場。據了解，涉事的25克抑菌霜的出庫價為4元，但市場價為80元左右，中間存在70多元的利潤空間，而某正規知名品牌的25克抑菌霜則隻要30元左右。此外，雖然“消”字號產品包裝和廣告不得宣傳治療效果，但實際上部分母嬰店為賺錢進行了大量口頭推銷。

劉向東指出，從屢次出現的“消”字號產品事件看，作為日常使用的消費品，“消”字號產品存在一定的監管空白。“要進一步完善監管漏洞，特別是加強‘消’字號審批檢測，實施更規范的質量監管認証，嚴查三無產品入市，對有問題產品實施嚴格召回制度。”劉向東說。

強化風險控制，嚴厲打擊違規違法行為：

強化監管，消費者也多留意

安全的產品是生產出來的，也是監管出來的。周清杰說，生產企業是質量安全的第一責任人，監管部門在監管實踐中要嚴格執行國家標准，嚴厲打擊違規違法行為。“嬰幼兒護膚產品因為使用對象的特殊性，無論是質量標准的制定還是生產的監管，都應該更加嚴格。”周清杰說。

國家市場監管總局有關負責人表示，為加強化妝品注冊和備案管理，保障消費者健康權益，規范和促進化妝品行業健康發展，新發布的《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將於2021年5月1日起實施。

該負責人介紹，《辦法》共63條，嚴格審批審評和備案管理，強化風險控制。一是細化注冊人、備案人管理制度，強化企業主體責任落實﹔二是優化注冊備案管理程序，落實審批制度改革措施﹔三是加強備案后監督管理，確保產品質量安全責任落實到位。明確備案后監督管理責任落實和工作要求，加大對備案產品違法違規行為的懲處力度，實施備案產品分級管理，合理配置監管資源﹔四是建立鼓勵創新機制，服務產業高質量發展。加強注冊、備案信息化建設，構建多功能信息服務平台等。

周清杰認為，監管部門應利用大數據、區塊鏈等手段，提升智慧監管水平和監管效率，在第一時間掌握市場產品的質量安全信息，最大限度把不安全產品阻擋在市場之外。市場流通主體應規范採購流程，把控產品安全標准。企業生產者應規范地在產品使用說明書上注明相關功能。

除了企業按規定生產產品、監管部門提高監管效率外，消費者也應提高警惕，慎選產品。

專家建議，消費者應注重自身科學素養和市場知識的提升，區分消費產品和藥品的功能，了解不同產品的渠道特征，掌握價格高低與質量優劣之間的對應關系。“消費者在選購產品時要重視品牌和信譽，謹慎使用新品，在使用新品時一定要認真看清說明書，查看產品的構成及功效，查看原產地和有效期，特別是涉及到人身健康的產品更要謹慎使用。”劉向東說，“同時，對有問題的產品要及時維權，並對產品必要的追溯渠道有所了解。”（孔德晨）